Noutati din lumea medicamentelor – Primul Viagra feminin?

Pentru profesionisti si nu numai, farmacist.info vine cu stiri din lumea cercetarii medicale. Noi vaccinuri si medicamente, menite sa ne imbunatateasca calitate vietii au fost aprobate de catre Food and Drug Administration (FDA, SUA) si European Medicines Agency (EMA, Europa).

EMA și FDA aprobă noi medicamente și vaccinuri

Mosquirix este primul vaccin antimalaric folosit la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 săptămâni și 17 luni. EMA evaluează calitatea, condițiile de siguranță și analizeaza balanța beneficiu-risc ale vaccinului. Mosquirix este destinat utilizării în afara Uniunii Europene, în zonele în care malaria cauzată de Plasmodium falciparum afectează populația. Decizia cu privire la locurile în care vaccinul va fi utilizat, o ia Organizația Mondială a Sănătății, împreună cu alte autorități specializate din țări non-UE.

Mosquirix este conceput pentru a avea efect împotriva malariei cauzate de Plasmodium falciparum, dar și împotriva hepatitei B, datorită compoziției vaccinului.

Datele studiului care a implicat Mosquirix arată că protecția împotriva malariei în primele 12 luni după efectuarea vaccinului este modestă, eficacitatea scăzând după primul an. Vaccinul a fost eficient în prevenția aparitiei primei faze a malariei, sau a fazei clinice. În ceea ce privește profilul de siguranță, acesta a fost apreciat ca unul acceptabil. În ciuda eficacității limitate, beneficiile utilizarii Mosquirix depasesc riscurile. De asemenea, e important ca utilizatorii vaccinului sa ia măsuri de precautie: de exemplu, tratarea cu insecticide a saltelelor paturilor, etc.

Malaria este o boală cauzată de un parazit numit plasmodia (cea mai cunoscută/răspândită specie: Plasmodium falciparum), transmisă la om prin intermediul mușcăturii de țânțari infectați. Netratată, malaria poate fi o amenințare pentru viața bolnavului.

In alta ordine de idei, EMA recomandă aprobarea unui nou tratament pentru tulburarea hiperactivă cu deficit de atenție (ADHD). Acest tratament se referă la medicamentul Intuniv (substanță activă: guanfacina), care se recomandă a fi utilizat la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani cu ADHD, la care alte tratamente specifice pentru această afecțiune nu au dat rezultate, sau nu sunt tolerate de către pacient. Intuniv este un medicament care face parte dintr-o schemă amplă de tratament, care include măsuri psihologice, educaționale și sociale.

ADHD reprezintă o afecțiune cronică neuro-comportamentală caracterizată de simptome care includ deficitul de atenție, impulsivitatea și hiperactivitatea. Cele mai multe dintre cazuri de ADHD sunt diagnosticate la pacientii cu varsta cuprinsa între 6 și 12 ani. Boala afectează activitatea psihologică și de comportament, dar și capacitatea de învățare. Nu există tratament curativ, ci tratamentul se referă la pastrarea sub control a simptomelor și îmbunătățirea calității vieții pacientului.

Guanfacina este un agonist selectiv alfa2 adrenergic, care inițiază un răspuns de la receptorii alfa adrenergici. Se așteaptă ca simptomele ADHD să fie controlate prin inițierea unui răspuns de la neuronii din creier asociați cu atenția, organizarea, planificarea și controlul comportamentului.

În ceea ce privește autoritatea responsabilă de aprobarea medicamentelor din Statele Unite ale Americii, FDA a aprobat în luna iulie a acestui an, un medicament pentru tratarea insuficienței cardiace. Studiile arată că Entresto reduce semnificativ (20%) numărul de decese și spitalizări provocate de insuficiență cardiacă.

Insuficiența cardiacă este o afectiune în care inima nu are capacitatea de a pompa suficient sânge in organism. Insuficiența cardiacă poate cauza dificultăți de respirație, oboseală și retenție de lichide în organism (edeme), aceast ultim simptom provocând cele mai multe cazuri de spitalizare.

Pacienții eligibili pentru administrarea acestui medicament sunt cei care prezintă insuficiență cardiacă de clasă II, III, sau IV, conform clasificării NYHA (New York Heart Association) cu fracție de ejecție redusă.

Enteresto este o combinație fixă de substanțe medicamentoase: valsartan (din clasa antagoniștilor receptorilor angiotensinei) și sacubitril, care inhibă enzima numită neprilizină, un nou mecanism de acțiune pentru un medicament ce vizează insuficiența cardică.

În cele din urmă, detaliem subiectul aprobării de către FDA a medicamentului Addyi (flibanserin) pentru tratamentul tulburării hipoactive a apetitului sexual (hypoactive sexual desire disorder – HSDD) la femeile în perioada pre-menopauză, fiind primul tratament pentru această afecțiune.

Tulburarea hipoactivă a apetitului sexual (HSDD) este caracterizează de apetit sexual scăzut care cauzeză stres și probleme interpersonale și nu este din cauza unor condiții medicale coexistente, probleme de relație, sau reacțiile adverse ale altor medicamente. HSDD se poate instala indiferent de tipul activității sexuale, de situație, sau de partener.

Din cauza interacțiunii puternice dintre Addyi și alcool, acest medicament va fi disponibil doar cu acordul medicului prescriptor. Alte reacții adverse cauzate de flibanserin sunt: hipotensiunea, sincopele, aceste reacții adverse fiind potențate de consumul de alcool, sau alți inhibitori enzimatici CYP3A4. Addyi este un agonist al receptorului serotoninei 1A și un antagonist al receptorului serotoninei 2A, dar mecanismul prin care medicamentul îmbunătățește dorința sexuală este necunoscut încă. Rezultatele studiilor clinice arată că femeile tratate cu Addyi au îmbunătățiri semnificatative în viața sexuală.

Acestea sunt noutățile în ceea ce privește medicamentele noi aprobate, atât în Europa, cât și în Statele Unite ale Americii. Nu uitati, toate medicamentele aprobate sau in curs de aprobare, cat si vaccinurile sunt supuse, de-a lungul a catorva ani de zile, la teste si examinari cu ajutorul carora se stabilesc eficacitatea, toxicitatea, reactiile adverse si utilitatea produsului in balanta cu riscurile pe care le aduce. Daca nu ar fi utile pentru noi ca pacienti si pentru echipa medicala ca unealta terapeutica, nu s-ar aproba.

Sperăm că aceste informații vă sunt de folos pentru completarea bagajului de cunoștințe deja dobândite.

 

Ana si farmacistii


Referinte:

1, 2, 3, 4

This MailChimp shortcode is now deprecated. Please insert the new shortcode to display this form.

 

 

One thought on “Noutati din lumea medicamentelor – Primul Viagra feminin?

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *